Gelenkkniestütze für Kinder
Beschreibung
Technische Parameter
Kniestütze mit Scharnier für Kinder: Verstellbare Stütze für Kinder
Zertifizierungsabzeichen: CE, ISO 13485, FDA-Registrierungsanzeige
Produktübersicht
Die aufklappbare Kniestütze für Kinder wurde entwickelt, um klinisch erprobte Unterstützung bei der Genesung des Bewegungsapparates bei Kindern zu bieten. Dieses orthopädische Gerät wurde für Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren entwickelt und bietet einen kontrollierten Bewegungsumfang (ROM), seitliche Stabilität und postoperative Immobilisierung. Seine Konstruktion entspricht den ISO 13405-1-Standards für statische Belastungsfestigkeit und dynamisches Ermüdungsverhalten.
Zu den wichtigsten Designmerkmalen gehören zweiachsige polyzentrische Metallscharniere, die die natürliche Kniekinematik nachbilden, ein offenes Patellafenster zur Reduzierung des vorderen Drucks und zur Verhinderung einer Subluxation sowie einstellbare Winkelanschläge, die von -15 Grad Extension bis 105 Grad Flexion kalibriert sind. Der leichte Rahmen aus kohlenstofffaserverstärktem Polymer (CFK) sorgt für strukturelle Integrität und minimiert gleichzeitig die Belastung des Patienten während des Gehens.
Diese Knieorthese mit Scharnier für Kinder unterstützt evidenzbasierte Rehabilitationsprotokolle nach einer Kreuzbandrekonstruktion, Kreuzbandverstauchungen, Schienbeinfrakturen und anderen Bandverletzungen, die eine externe Stabilisierung erfordern. Es ist für den Einsatz sowohl im klinischen Umfeld als auch in der häuslichen Pflege unter ärztlicher Anleitung vorgesehen.
Jede Einheit wird unter ISO 13485-zertifizierten Qualitätsmanagementsystemen hergestellt und einzelnen Tests auf Scharnierhaltbarkeit, Bandhaltekraft und Maßhaltigkeit unterzogen. Das Produkt ist bei der US-amerikanischen FDA registriert und trägt die CE-Kennzeichnung gemäß EU MDR 2017/745, die die Einhaltung wesentlicher Sicherheits- und Leistungsanforderungen bestätigt.
Gelenkkniestütze für Kinder – Vorderansicht mit offenem Patella-Design
Technische Spezifikationen
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Parameter |
Spezifikation |
Standard / Hinweise |
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Rahmenmaterial |
Kohlenstofffaserverstärktes Polymer (CFRP) oder Aluminiumlegierung 6061-T6 |
Hohes Verhältnis von Festigkeit-zu-Gewicht; korrosionsbeständig |
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Scharniertyp |
Zweiachsiges polyzentrisches Metallscharnier mit ROM-Verriegelung |
Imitiert den natürlichen Schraubmechanismus;{0}} getestet für 1 Million Zyklen bei 1 Hz 1 |
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Größenbereich |
S, M, L, XL (verstellbar innerhalb von ±3 cm) |
Basierend auf den Messungen des Oberschenkelumfangs und der Beinlänge |
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Gewicht |
Weniger als oder gleich 1,1 kg (Größe M) |
Das leichte Design reduziert Gangabweichungen |
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Statische Tragfähigkeit |
Größer oder gleich 1500 N (gemäß ISO 13405-1) |
Widersteht Kräften, die dem 1,5-fachen Körpergewicht entsprechen |
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Dynamisches Ermüdungsleben |
1 Million Zyklen bei 1 Hz |
Simuliert fünf Jahre normalen Gebrauch |
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Winkeleinstellbereich |
-15 Grad bis 105 Grad, Genauigkeit ±2 Grad |
Werkzeuglose-Einstellung über beidseitige Einstellräder |
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Polstermaterial |
Antibakterielles Neopren mit Geleinsätzen |
Abnehmbar und waschbar; beugt Hautirritationen vor |
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Anwendbares Alter |
6–14 Jahre |
Für die wachsende pädiatrische Bevölkerung |
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Zertifizierung |
CE, ISO 13485, FDA-registriert |
Konform mit internationalen Regulierungsrahmen |
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OEM-Fähigkeit |
Ja – Logo, Verpackung, Farbanpassung verfügbar |
MOQ: 200 Einheiten pro SKU |
Klinische und praktische Anwendungen
Wo wird die Klappkniestütze für Kinder verwendet?
Diese klappbare Knieorthese für Kinder gewährleistet biomechanische Stabilität in verschiedenen klinischen Szenarien mit pädiatrischer Kniepathologie. Jede Anwendung nutzt ihre Kernfunktionen in den Bereichen Bewegungssteuerung, Lastverteilung und Weichteilschutz.
Post-Operative Rehabilitation nach einer VKB/MCL-Operation
Nach rekonstruktiven Eingriffen ist eine strenge Kontrolle der Kniebeugung und -streckung von entscheidender Bedeutung, um heilende Transplantate zu schützen und eine ordnungsgemäße Gewebeumgestaltung zu ermöglichen. Diese klappbare Knieorthese für Kinder ermöglicht ein progressives ROM-Training, indem sie es Ärzten ermöglicht, die Beugewinkel schrittweise zu erhöhen und gleichzeitig die Streckungsverriegelung von Null-Grad während Phasen ohne {{2}Gewichtsbelastung-beizubehalten. Die beiden Metallscharniere widerstehen der Varus-Valgus-Beanspruchung und verringern so das Risiko einer erneuten Verletzung bei der frühen Mobilisierung.
Frakturstabilisierung und Bandinstabilitätsmanagement
Bei Tibiakopffrakturen oder chronischer Bandlaxität unterstützt eine externe Stützung die biologische Heilung, indem sie Scher- und Rotationskräfte im Gelenk begrenzt. Der starre CFK-Rahmen verteilt die Druckkräfte entlang des Femurs und der Tibia, fördert die Kallusbildung und beugt Fehlstellungen vor. Seitenstützen verbessern die Stabilität der Koronarebene, was besonders bei hypermobilen Patienten von Vorteil ist.
Prävention von Sportverletzungen für junge Sportler
Diese Orthese wird prophylaktisch bei Hochrisikosportarten wie Fußball, Basketball und Gymnastik eingesetzt und verringert das Auftreten eines akuten Knietraumas. Integriert in Programme zur Wiedereingliederung-zu-bietet es propriozeptives Feedback und mechanische Zurückhaltung gegen übermäßigen Valguskollaps-eine häufige Vorstufe von Kreuzbandrissen bei heranwachsenden Sportlerinnen.
Pädiatrische Genu Recurvatum- oder Hyperextensionskorrektur
Bei neuromuskulären Erkrankungen, die zu einer Überstreckung des Knies (Genu recurvatum) führen, verhindert die Fähigkeit, das Gelenk bei 0 Grad zu sperren, eine gewohnheitsmäßige Überstreckung. Kontinuierliches Tragen beim Stehen und Gehen fördert die richtige Ausrichtung und Muskelaktivierungsmuster. Einstellbare Anschläge erleichtern in Kombination mit Physiotherapie auch die schrittweise Korrektur angeborener Fehlstellungen.
Alle Anwendungen werden durch von Experten überprüfte klinische Richtlinien unterstützt, die Gelenkspangen für die funktionelle Behandlung von Knieerkrankungen bei Kindern empfehlen. Aufgrund wachstumsbedingter Veränderungen der Gliedmaßen wird eine regelmäßige Nachuntersuchung alle drei Monate empfohlen.
Häufig gestellte Fragen
Wofür wird eine Knieorthese mit Scharnier für Kinder verwendet?
Es stabilisiert das Kniegelenk während der Heilung von Bandverletzungen, Brüchen oder Operationen bei Kindern im Alter von 6–14 Jahren. Wird häufig nach-ACL/MCL-Reparatur und zur Behandlung chronischer Instabilität verwendet. Das Gerät kontrolliert den Bewegungsumfang, verhindert schädliche Bewegungen und unterstützt die frühe Belastung-im Rahmen einer strukturierten Rehabilitation.
Wie stelle ich den Bewegungsbereich dieser Orthese ein?
Verwenden Sie das bilaterale Wählsystem, um Flexions-/Extensionsgrenzen zwischen -15 Grad und 105 Grad mit einer Genauigkeit von ±2 Grad einzustellen. Die Sperre kann bei 0 Grad aktiviert werden, um in frühen Genesungsphasen eine vollständige Immobilisierung zu ermöglichen. Anpassungen erfordern kein Werkzeug und können von Pflegekräften unter ärztlicher Anleitung durchgeführt werden.
Kann diese Kniestütze mit Scharnier für Kinder für OEM-Bestellungen angepasst werden?
Ja, wir bieten umfassende OEM-Services einschließlich Branding, Verpackung, Farboptionen und Dokumentationslokalisierung. Die Mindestbestellmenge beginnt bei 200 Einheiten pro Konfiguration. Bei allen Anpassungen bleiben die ursprünglichen technischen Spezifikationen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften erhalten.
Ist es für den täglichen Gebrauch und körperliche Aktivität geeignet?
Entwickelt für ganztägigen Komfort mit atmungsaktivem, antibakteriellem Neopren und Geleinsätzen. Sicher für leichte Aktivitäten wie Spaziergänge und Schulalltag unter ärztlicher Aufsicht. Bis zur Genehmigung durch einen Gesundheitsdienstleister nicht für Kontaktsportarten oder Übungen mit hoher Belastung-geeignet.
Wie soll ich die Zahnspange reinigen und pflegen?
Entfernen Sie die Polsterung und waschen Sie sie von Hand-mit einem milden Reinigungsmittel. Luft-vor Sonnenlicht schützen. Rahmen mit feuchtem Tuch abwischen. Überprüfen Sie die Scharniere monatlich auf Verschleiß und schmieren Sie sie bei Bedarf. Ersetzen Sie abgenutzte Gurte zeitnah, um eine optimale Passform und Funktion zu gewährleisten.
Zusammenfassung und nächste Schritte
Wählen Sie unsere hochwertige -Kniestütze mit Scharnier für Kinder für zuverlässige Leistung in der pädiatrischen orthopädischen Versorgung. Unterstützt durch die ISO 13485-Zertifizierung, die CE-Kennzeichnung und die FDA-Registrierung erfüllt dieses Medizinprodukt die globalen regulatorischen Erwartungen an Sicherheit und Wirksamkeit. Mit bewährten Anwendungen in der postoperativen Genesung, der Frakturbehandlung und der Prävention von Sportverletzungen dient es als vielseitige Lösung für Kliniken, Krankenhäuser und Rehabilitationszentren weltweit.
Wir unterstützen Großbeschaffungs- und OEM-Partnerschaften mit flexiblen Anpassungsoptionen für private Etiketten, mehrsprachige Handbücher und regional{0}spezifische Verpackungen. Unsere Fertigungskapazität ermöglicht eine schnelle Erfüllung mit konsistenter Qualitätskontrolle über alle Produktionschargen hinweg.
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